某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 How to select EMC test samples?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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