有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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