产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 如何储存试验用药品？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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