计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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为什么必须进行方法确认?

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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