什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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matlab是什么软件

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软件完善型更新包含哪些情形？

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如何确定软件产品的有效期？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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