HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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软件功能确认表

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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软件产品的有效期如何确定？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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