PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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