医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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