公司产品没有特殊特性可以吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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