项目管理如何实施PDCA

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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如何对试验用药品计数？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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如何提高原料药的溶解度

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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