关于注册检批次的产品检验的问题？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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