口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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Mathematica是什么软件

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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