进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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