纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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食品配料表应如何规范标示？

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设备校准参数如何确定？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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