中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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医疗器械网络安全文档指什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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