金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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