水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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