关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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