应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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