来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE预试验？

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问 什么是BE试验？

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