脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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什么是BE预试验？

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How are sub-batches obtained and labelled?

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE试验？

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