设备使用日志和设备运行记录的区别？

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如何正确使用pH复合电极？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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