通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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