如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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酸式滴定管如何装溶液？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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如何进行干扰回收试验？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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