首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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如何入组受试者？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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