带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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