什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1487: 浏览

什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

医疗器械独立软件

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

胸有大志一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 00:36

IEC 62304对“软件组件（software components）”有不同的定义，也被称为软件项目（software items）：

IEC 62304对软件项目（software items）的定义如下：计算机程序的任何可识别部分。因此，软件项目（software items）包括软件的所有部分，包括软件系统（software system）本身和所有软件单元（software unit）。术语软件组件（software components）通常与软件项目（software items）同义使用，但“软件系统（software system）”除外，它是一个软件项目（software items），但不是一个软件组件（software components）。

在MDCG 2019-11指南使用的术语中，软件项目（software items）/软件组件（software components）也被称为软件模块（software modules）。SOUP也是软件组件（software components），因为它们也是软件系统（software system）的可识别部分。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-17 00:35

更新时间: 2023-09-17 00:36

关注人数: 1 人关注

相关问题

临床试验的意义是什么？: 3652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定软件产品的有效期？: 2242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?: 3684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？: 2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案条件是什么？: 1659 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？: 3893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验与药物临床试验有什么不同？: 1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？: 952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？: 1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么审查电子数据很重要？: 880 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问医疗器械网络安全能力指什么？: 148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是软件核心算法？: 780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问软件完善型更新包含哪些情形？: 495 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问软件产品的有效期如何确定？: 2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么软件需要满足GB/T 25000.51？: 1012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？: 2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问基线和配置项的区别和联系？: 1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械软件变更有些哪些？: 3653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？: 871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是移动医疗器械？: 2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1