1
关注
1075
浏览

can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

ku1314520 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:34

The change of the shell structure and the overall sealingperformance of the equipment may lead to the change of theelectrical safety and electromagnetic compatibility performance. Theadministrative counterparts shall conduct an overall assessment ofthe change of the declared products and analyze the impact of thechange on the electrical safety and electromagnetic compatibilityperformance.If the change has an impact on the above-mentionedperformance,or if the standard terms of electrical safety andelectromagnetic compatibility need to be re judged or evaluated.the testing shall be carried out; if there is no impact and the relevantterms that need to be re judged or evaluated, the testing may not becarried out.


关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-17 22:33
更新时间
2023-09-17 22:34
关注人数
1 人关注

相关问题

推荐内容

注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗?
当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时,哪些因素可能影响生物相容性风险?
注册自检需要按照17025建立实验室体系吗?
产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致?
球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?
How to determine the service life of active medicaldevices?
有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块(含软件),模块供应商不能提供完整的软件资料,该产品申报注册时应如何提交软件研究资料?
设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?
已注册产品的结构组成中包含主机和附件(耗材),现主机已停产,是否可申请变更注册删除主机,仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求?
首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报?