适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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如何正确使用pH复合电极？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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