试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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