注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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试验方案的目的是什么？

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eo级板材是什么意思

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医疗器械安规三项是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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生物药物的研究开发流程是什么？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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