医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

10486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是MDSAP？

4331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证流程是什么？

1361 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请TFDA注册流程是什么？

1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

2524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

5055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行对码时，为什么对码比例那么低？

1074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

3969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

3592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

451 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What is software core algorithm?

970 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

4853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

3000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论