实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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什么产品必须要UKCA认证？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 目视管理能起到什么样的作用？

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问 地标线是如何使用的？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 什么是5s管理？

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问 什么是目视管理

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