什么是验证的生命周期？

6332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

1262 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是HSF

5882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

3013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫可溯源性？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

1203 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

3875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是“元数据”

5283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目视管理能起到什么样的作用？

4415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是目视管理

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 地标线是如何使用的？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗必须设置压差

1071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

5791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论