设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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医疗器械注册变更要求？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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