临床试验后再补充检验，是否合规？

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组织如何去控制？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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如何检测某一类ESBLs？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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