什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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