经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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