适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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