包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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