体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 哪些设备需要校准？

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问 pH计的校准要求

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