非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 %FS 是什么意思？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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