在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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如何实施SPC控制图

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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