《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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气相色谱分流比是什么意思

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 什么是知情同意流程？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 什么是研究者会议？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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