器械的通用安全性和性能要求？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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MAH的法规要求是什么？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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IND申报时对载体构建有何要求？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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