“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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检测与检验有什么区别？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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