干热去热原的温度、时间要求是什么？

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什么是伦理委员会？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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什么叫多个适应症？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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什么是PDCA循环?

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 帕累托图怎么看？

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问 如何确定AQL？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 ppk计算公式是什么

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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