什么是药物临床试验？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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什么是AQI？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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什么是重要特性

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什么是置信区间？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 什么是A3报告

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 为什么要确定AQL？

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