临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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DHF内容要求是什么？

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试验方案的目的是什么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 为什么要确定AQL？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 如何确定AQL？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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