关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

5163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何检测纯化水的电导率？

840 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

1986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何评价一台检测器？

4883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

4599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

6490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

693 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

3788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论