纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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什么是先期产品质量策划？

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什么是产品质量先期策划

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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