体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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质量管理学有哪些重要概念?

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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MA码是由哪些信息组成的？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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