在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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什么是假设检验？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 什么是“审计追踪”

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问 什么是GMP？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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