中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 什么是NOM认证？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 如何申请NOM认证？

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 NOM认证产品范围？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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