申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 什么是NOM认证？

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问 NOM认证产品范围？

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问 如何申请NOM认证？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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