纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

3031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

7428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

1171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

510k 预备申请书是什么？

1469 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些产品需要申请NOM认证？

1362 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

1549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证产品范围？

1276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

1319 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

1275 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请NOM认证？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是NOM认证？

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

1476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证对应的标准有哪些？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论