医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 什么是NOM认证？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 NOM认证产品范围？

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问 如何申请NOM认证？

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