有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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