体外诊断试剂依次分为几类？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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